TAGMe დნმ-ის მეთილაციის გამოვლენის ნაკრები (qPCR) საშვილოსნოს ყელის კიბოსთვის
ᲞᲠᲝᲓᲣᲥᲢᲘᲡ ᲛᲐᲮᲐᲡᲘᲐᲗᲔᲑᲚᲔᲑᲘ
სიზუსტე
დადასტურებულია 36000-ზე მეტი კლინიკური ნიმუში ორმაგ ბრმა მრავალცენტრიან კვლევებში, პროდუქტს აქვს სპეციფიკა 94.3% და მგრძნობელობა 96.0%.
მოსახერხებელი
ორიგინალური Me-qPCR მეთილაციის გამოვლენის ტექნოლოგია შეიძლება დასრულდეს ერთი ნაბიჯით 3 საათის განმავლობაში ბისულფიტის ტრანსფორმაციის გარეშე.
Ადრე
საშვილოსნოს ყელის კიბოს სკრინინგი შეიძლება გადავიდეს მაღალი დონის დაზიანებების (სიმსივნური დაზიანებების) სტადიამდე.
ავტომატიზაცია
შედეგების ანალიზის მორგებული პროგრამული უზრუნველყოფის თანხლებით, შედეგების ინტერპრეტაცია ავტომატიზირებულია და პირდაპირ იკითხება.
ᲓᲐᲜᲘᲨᲜᲣᲚᲔᲑᲘᲡᲐᲛᲔᲑᲠ ᲒᲐᲛᲝᲧᲔᲜᲔᲑᲘᲡ
ეს ნაკრები გამოიყენება ინ ვიტრო ხარისხობრივი გამოვლენისთვის PCDHGB7 გენის ჰიპერმეთილაციისთვის საშვილოსნოს ყელის ნიმუშებში.დადებითი შედეგი მიუთითებს მე-2 ხარისხის ან უფრო მაღალი ხარისხის/უფრო განვითარებული საშვილოსნოს ყელის ინტრაეპითელური ნეოპლაზიის (CIN2+, მათ შორის CIN2, CIN3, ადენოკარცინომა in situ და საშვილოსნოს ყელის კიბო) გაზრდილ რისკზე, რაც საჭიროებს შემდგომ კოლპოსკოპიას და/ან ჰისტოლოგიურ გამოკვლევას.პირიქით, ტესტის უარყოფითი შედეგები მიუთითებს, რომ CIN2+ რისკი დაბალია, მაგრამ რისკის სრულად გამორიცხვა შეუძლებელია.საბოლოო დიაგნოზი უნდა ეფუძნებოდეს კოლპოსკოპიას და/ან ჰისტოლოგიურ შედეგებს.PCDHGB7 არის პროტოკადერინის ოჯახის γ გენის კლასტერის წევრი.აღმოჩნდა, რომ პროტოკადერინი არეგულირებს ბიოლოგიურ პროცესებს, როგორიცაა უჯრედების პროლიფერაცია, უჯრედული ციკლი, აპოპტოზი, ინვაზია, მიგრაცია და სიმსივნური უჯრედების აუტოფაგია სხვადასხვა სასიგნალო გზებით, ხოლო მისი გენის დუმილი, რომელიც გამოწვეულია პრომოტორული რეგიონის ჰიპერმეთილაციით, მჭიდროდ არის დაკავშირებული წარმოქმნასთან და განვითარებასთან. მრავალი კიბოსგან.ცნობილია, რომ PCDHGB7-ის ჰიპერმეთილაცია დაკავშირებულია სხვადასხვა სიმსივნეებთან, როგორიცაა არაჰოჯკინის ლიმფომა, ძუძუს კიბო, საშვილოსნოს ყელის კიბო, ენდომეტრიუმის კიბო და ბუშტის კიბო.
გამოვლენის პრინციპი
ეს ნაკრები შეიცავს ნუკლეინის მჟავას ექსტრაქციის რეაგენტს და PCR გამოვლენის რეაგენტს.ნუკლეინის მჟავა ამოღებულია მაგნიტურ მძივზე დაფუძნებული მეთოდით.ეს ნაკრები დაფუძნებულია ფლუორესცენტური რაოდენობრივი PCR მეთოდის პრინციპზე, მეთილაციის სპეციფიკური რეალურ დროში PCR რეაქციის გამოყენებით შაბლონის დნმ-ის გასაანალიზებლად და PCDHGB7 გენის CpG ადგილების და ხარისხის კონტროლის მარკერის შიდა საცნობარო გენის ფრაგმენტების G1 და G2-ის აღმოსაჩენად.PCDHGB7-ის მეთილაციის დონე ნიმუშში, ან Me მნიშვნელობა, გამოითვლება PCDHGB7 გენის მეთილირებული დნმ-ის გაძლიერების Ct მნიშვნელობისა და მითითების Ct მნიშვნელობის მიხედვით.PCDHGB7 გენის ჰიპერმეთილაციის დადებითი ან უარყოფითი სტატუსი განისაზღვრება Me მნიშვნელობის მიხედვით.
განაცხადის სცენარები
ადრეული სკრინინგი
ჯანსაღი ხალხი
კიბოს რისკის შეფასება
მაღალი რისკის პოპულაცია (დადებითი მაღალი რისკის ადამიანის პაპილომავირუსზე (hrHPV) ან დადებითი საშვილოსნოს ყელის ექსფოლიაციის ციტოლოგიაზე)
რეციდივის მონიტორინგი
პოსტოპერაციული პოპულაცია (საშვილოსნოს ყელის მაღალი ხარისხის დაზიანებების ან საშვილოსნოს ყელის კიბოს ისტორია)
კლინიკური მნიშვნელობა
ადრეული სკრინინგი ჯანმრთელი მოსახლეობისთვის:საშვილოსნოს ყელის კიბო და კიბოსწინარე დაზიანებები შეიძლება ზუსტად იყოს გამოკვლეული
რისკის შეფასება მაღალი რისკის მქონე მოსახლეობაში:რისკის კლასიფიკაცია შეიძლება განხორციელდეს HPV-დადებით პოპულაციებში, რათა წარმართოს შემდგომი ტრიაჟის გამოვლენა
რეციდივის მონიტორინგი პოსტოპერაციული პოპულაციისთვის:პოსტოპერაციული პოპულაციის რეციდივის მონიტორინგი შეიძლება განხორციელდეს რეციდივით გამოწვეული მკურნალობის დაგვიანების თავიდან ასაცილებლად
ნიმუშების კოლექცია
შერჩევის მეთოდი: მოათავსეთ საშვილოსნოს ყელის ერთჯერადი სემპლერი საშვილოსნოს ყელის ღრუში, ნაზად შეიზილეთ საშვილოსნოს ყელის ჯაგრისი და დაატრიალეთ 4-5-ჯერ საათის ისრის მიმართულებით, ნელა ამოიღეთ საშვილოსნოს ყელის ჯაგრისი, ჩადეთ იგი უჯრედის შესანარჩუნებელ ხსნარში და დაასახელეთ შემდეგი გამოკვლევისთვის.
ნიმუშების შენარჩუნება:ნიმუშების შენახვა შესაძლებელია ოთახის ტემპერატურაზე 14 დღემდე, 2-8 ℃ ტემპერატურაზე 2 თვემდე და -20±5℃ 24 თვემდე.
გამოვლენის პროცესი: 3 საათი (ხელით პროცესის გარეშე)
დნმ-ის მეთილაციის გამოვლენის კომპლექტები (qPCR) უროთელიუმის კიბოსთვის
| კლინიკური განაცხადი | საშვილოსნოს ყელის კიბოს კლინიკური დამხმარე დიაგნოზი |
| გამოვლენის გენი | PCDHGB7 |
| ნიმუშის ტიპი | ქალის საშვილოსნოს ყელის ნიმუშები |
| Ტესტირების მეთოდი | ფლუორესცენციის რაოდენობრივი PCR ტექნოლოგია |
| მოქმედი მოდელი | ABI7500 |
| შეფუთვის სპეციფიკაცია | 48 ტესტი / ნაკრები |
| შენახვის პირობები | ნაკრები A უნდა ინახებოდეს 2-30℃ ტემპერატურაზე ნაკრები B უნდა ინახებოდეს -20±5℃ ტემპერატურაზე მოქმედებს 12 თვემდე |
